岗位职责: 1.药品质量管理具有裁决权;直接分管部门:质量管理部; 2.协助总经理宣传和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条列》、《药品流通管理办法》、新修订《药品经营质量管理规范》及附录和国家有关药品质量的方针、政策、法律、法规及规定,组织全体员工培训学习,认真落实执行,保证员工建立起全面的质量意识; 3.协助总经理组织和制定本公司质量方针和目标,在总经理批准后负责组织具体实施; 4.根据公司质量方针和目标,组织推行公司质量管理体系的设计建设,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系的运行和持续改进; 5.负责组织对质量可疑或有质量问题药品的调查、处理及报告,协助总经理处理质量管理或药品质量的其它重大问题; 6.主持风险评估、风险控制、风险沟通和审核等风险管理工作并对相关工作进行审批; 7.主持质量管理体系的内部审核工作,负责制定内审计划、内审实施方案,内审的纠正措施的跟踪验证结果进行审批。同时,对管理评审计划和管理评审报告进行审核,为总经理的管理评审工作提供改进的有效依据; 8.负责验证工作的监督、指导、协调与审批。 任职要求: 1、具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格); 2、具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少2年的药品质量管理经验; 3、具有药品GMP认证工作经验。
质量负责人面议
郑州市|新乡市 · 5-10年 · 本科 · 招 2 人